Incidencia de la Eritrodisestesia Palmoplantar (Síndrome Mano-pie) como una de las Principales Reacciones Adversas en Pacientes con Cáncer en Terapia con Capecitabina del Instituto Nacional de Cancerología (INCan)

Abstract

Capecitabine is a chemotherapeutic agent widely used in the treatment of several types of cancer, including breast, colorectal and gastric cancer. This drug is relatively safe and generally well tolerated but can cause adverse drug reactions (ADRs) with its administration, with hand-foot syndrome being one of the most common and life-limiting. Therefore, it is essential to conduct a study to accurately determine the frequency of this adverse reaction in our population. The main objective of this project is to determine the incidence of hand-foot syndrome as one of the main adverse reactions in cancer patients on capecitabine therapy at INCan. For this purpose, the collection and analysis of cases reported with Suspected Adverse Drug Reactions (SRAMs) to capecitabine was carried out, as well as the reporting of adverse drug reactions (ADRs) in the INCans Institutional Centre for Pharmacovigilance, and the registration of cases in Pprovigi and VigiFlow. Over 6 months, 173 cases of ADRs were collected at INCan, of which 68 were associated with capecitabine. The most common adverse reaction was palmoplantar erythrodysaesthesia syndrome (45.59%), followed by nausea (30.88%), peripheral neuropathy and fatigue (19.12% each). The services with the most cases were Breast Tumour Optimisation (61%), Dermatology (19%) and Gastroenterology (9%). The majority of patients were female (83.87%) with an average age of 63 years, mainly with breast cancer. Cases were mostly non-serious, showing a strong association between capecitabine and palmoplantar erythrodysaesthesia syndrome, highlighting the need for continuous monitoring of ADRs. Identification of the causality and frequency of palmoplantar erythrodysaesthesia syndrome in capecitabine-treated patients is crucial to improve the management of drug safety and drug therapies as well as patient safety.

La capecitabina es un agente quimioterapéutico ampliamente utilizado en el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluidos el cáncer de mama, colorrectal y gástrico. Este fármaco es relativamente seguro y generalmente bien tolerado pero puede causar reacciones adversas medicamentosas (RAMs) con su administración, siendo el síndrome mano-pie una de las más comunes y limitantes en la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, es fundamental realizar un estudio para determinar con precisión la frecuencia de esta reacción adversa en nuestra población. El presente proyecto tiene como objetivo principal determinar la incidencia del síndrome mano-pie como una de las principales reacciones adversas en pacientes con cáncer en terapia con capecitabina en el INCan. Para ello, se llevó a cabo la recopilación y análisis de casos reportados con Sospecha de Reacción Adversa a Medicamentos (SRAMs) a capecitabina, así como la notificación de las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) en el Centro Institucional de Farmacovigilancia del INCan, así como el registro de casos en Pprovigi y VigiFlow. Durante 6 meses, se recopilaron 173 casos de RAMs en el INCan, de los cuales 68 se asociaron con capecitabina. La reacción adversa más común fue el síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (45.59%), seguido de náuseas (30.88%), neuropatía periférica y fatiga (19.12% cada una). Los servicios con más casos fueron optimizar Tumores Mamarios (61%), Dermatología (19%) y Gastroenterología (9%). La mayoría de los pacientes eran mujeres (83.87%) con un promedio de edad de 63 años, principalmente con cáncer de mama. Los casos fueron mayoritariamente no graves, mostrando una fuerte relación entre capecitabina y el síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, destacando la necesidad de una monitorización continua de las RAMs. La identificación de la causalidad y la frecuencia del síndrome de eritrodisestesia palmoplantar en pacientes tratados con Capecitabina es crucial para mejorar la gestión de la seguridad de los medicamentos y las terapias farmacológicas así como la seguridad de los pacientes.