Farmacovigilancia: Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos Oxaliplatino y Capecitabina en Pacientes con Cáncer Colorrectal del Instituto Nacional de Cancerología

Abstract

La farmacovigilancia se encarga de asegurar que el beneficio/riesgo del medicamento y/o vacuna sea el adecuado durante todo su ciclo de vida, es decir, desde que es autorizado, si se llega a interrumpir su producción o es retirado de su comercialización. Así mismo, la farmacovigilancia son las actividades que le competen a la salud pública, relacionadas con la identificación, detección, cuantificación, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos (EA), sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM), los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI), o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas en seres humanos. Las Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos en base a la NOM-220- SSA1-2016 son cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos. La mayoría de los diferentes tipos de cáncer que se generan en el colon o en el recto son denominados adenocarcinomas, que se originan en las células que producen mucosidad, estas células se encargan de lubricar el interior del colon y el recto. El Oxaliplatino, solución transparente e incolora y la Capecitabina, comprimido recubierto de película color melocotón claro con forma oblonga y biconvexa, son prescritos para el tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) tras resección completa del tumor primario y como tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. La información fue capturada en la plataforma de PPROVigi® (Pro Pharma Research Organization), que se encarga de elaborar tablas de reporte general de casos de reacciones adversas. Finalmente, la información fue capturada y enviada a la plataforma VigiFlow® que es una base de datos en farmacovigilancia, que permite la recolección, procesamiento y análisis de reportes de Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) y de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o a la Inmunización (ESAVI). Así mismo es capaz de compartir la información con la base de datos a nivel mundial OMS-UMC (Organización Mundial de la Salud- Uppsala Monitoring Center).