Control de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad en Laboratorio Arlex de México S.A. de C.V.

Abstract

E presente informe se enfoca en el aseguramiento y la administración de la calidad de los medicamentos, ya que es de mayor importancia a nivel industrial, requiere que todos los métodos o procedimientos involucrados en un proceso aseguren que el producto tenga la calidad apropiada, éstas actividades deben ser coordinadas para dirigir y controlar una organización, todo esto se lleva a cabo en el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en Arlex de México S.A. de C.V., el cual es un laboratorio 100% Mexicano comprometido con la fabricación y comercialización de medicamentos que en base a un buen Sistema de Gestión de Calidad cuentan con una excelente calidad, que contribuye a restablecer la salud y mejorar la calidad de vida de las personas. En la industria Farmacéutica, dentro del Sistema de Gestión de Calidad se ejecutan diversas acciones que permiten dicha estrategia de control, es por ello, que el presente informe desarrolla las diversas actividades que se implementaron dentro del SGC en Arlex de México, en las cuales se evaluaron y distribuyeron los documentos (PNO, Listas, Programas, Instructivos maestros de acondicionamiento y producción, Bitácoras, etc.) que se emiten en cada CEDIS (Centro de Distribución) del laboratorio Arlex de México S.A. de C.V., así como las desviaciones, auditorías internas, controles de cambio, quejas, gestiones de riesgo, entre otras actividades que se desarrollaron durante 6 meses.