Plan de Manejo de Riesgos de los Aminoglucósidos Utilizados en el Hospital General Dr. Manuel Gea González

Abstract

In Mexico, pharmacovigilance is an activity aimed at the detection, identification, quantification, evaluation and prevention of possible risks derived from the use of drugs in humans. This is done through the monitoring of suspected adverse reactions, reactions or adverse events attributable to drugs or vaccines. However, each drug also has a benefit/risk balance that was quantified during the clinical studies phase, despite this, the safety profile of the drugs can change over the years under the conditions of actual use, for this, the present work aims to analyze the aminoglycosides used in the General Hospital Dr. Manuel Gea Gonzalez, since this group would reach adverse effects that can become irreversible. Manuel Gea González, since, this group would reach adverse effects that can become irreversible, of course, in a hospital environment prevails a shared responsibility for the timely management of risks that may arise in the life cycle of the drug of all the people involved in it. In accordance with the provisions of NOM-220-SSA1-2016, it was decided to make a risk management plan, which includes the necessary information to prevent patients under treatment with aminoglycosides from presenting any symptom and denote a serious adverse reaction, whether reversible or irreversible, this same shown in tables that keep the medical team informed, prevented and can be useful.

En México, la farmacovigilancia es una actividad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos. Esto a través de la monitorización de sospechas de reacciones adversas, las reacciones o eventos adversos atribuibles a los medicamentos o vacunas. Un medicamento debe poseer seguridad y eficacia para que pueda ser comercializado en territorio nacional, sin embargo, cada medicamento posee también un balance beneficio/riesgo que fue cuantificado durante la fase de estudios clínicos, a pesar de ello, este perfil de seguridad de los medicamentos puede cambiar a través de los años bajo las condiciones de uso real, para ello, el presente trabajo tiene como objetivo analizar a los aminoglucósidos utilizados en el Hospital General Dr. Manuel Gea González, ya que, este grupo alcanzarían efectos adversos que pueden llegar a ser irreversibles, desde luego que, en un entorno hospitalario prevalece una responsabilidad compartida para la gestión oportuna de riesgos que puedan surgir en el ciclo de vida del medicamento de todas las personas involucradas en él. De acuerdo con lo establecido en la NOM-220-SSA1-2016, se optó por realizar un plan de manejo de riesgos, el cual incluye la información necesaria para evitar que los pacientes en tratamiento con aminoglucósidos presente algún síntoma y denotar una reacción adversa grave, ya sea reversible o irreversible, esta misma mostrada en tablas que mantener al equipo médico informado, prevenido y le pueda ser de utilidad.