Aplicación del Método de Dispersión Sólida Para Aumentar la Solubilidad en Comprimidos de Paracetamol.

Abstract

Fármacos como el paracetamol con diferentes aplicaciones terapéuticas, son utilizados de manera frecuente, es sabido, además, que la forma farmacéutica más empleada alrededor del mundo son las tabletas o comprimidos, en el desarrollo de medicamentos sólidos de este tipo debe considerarse que los parámetros y atributos críticos necesarios para que la eficacia terapéutica del producto terminado sea la deseada. La solubilidad es uno de estos atributos y hoy en día existen múltiples técnicas tecnológicas que pueden contribuir a mejorarla, para de esta forma proveer a los pacientes medicamentos efectivos y seguros. En este trabajo, estudiamos la aplicación de la técnica de dispersión sólida sobre el principio activo paracetamol/acetaminofén con el fin de mejorar la solubilidad de este en un medio acuoso a temperatura ambiente, diferentes formulaciones fueron evaluadas mediante ensayos de solubilidad y valoración por voltamperometría para determinar cuál de ellas mejoraba considerablemente la solubilidad de este fármaco. En el caso del fármaco estudiado se propuso a la Polivinilpirrolidona K30 (PVP K30) como excipiente acarreador o matriz ya que se trata de un polímero soluble en agua, se llevó a cabo la fabricación de dispersiones solidas en tres diferentes proporciones (1:1, 1:2, 2:1) de cada uno de los componentes, con la finalidad de comparar el comportamiento de cada una y elegir aquella que mejorará significativamente la solubilidad del principio activo, para ser empleada en la elaboración de un comprimido, mismo que fue elaborado con base en una matriz de experimentos de un diseño factorial 2^2 y posteriormente evaluado mediante una prueba de disolución que permitiera conocer la capacidad de liberación del fármaco.