Realización del procedimiento normalizado de operación para la operación, limpieza y mantenimiento del cromatógrafo de líquidos de alta resolución

Abstract

This report deals with carrying out practices with ninth-term students to identify and quantify active ingredients according to the methodology established in the United States Pharmacopeia and the FEUM, using as a basis the active ingredient of the pharmaceutical products prepared in the pilot plant. , in this work acetaminophen was used as the active ingredient, in the theoretical framework the principle of the chromatography technique is described in its different variants, background of high resolution liquid chromatography and the methodology described from the preparation of the mobile phase and preparation of the samples, going through the preparation of washing solutions and conditioning of the equipment, sample processing and washing of the system to maintain the equipment in adequate operating conditions. After the internships, a standardized operating procedure was worked on, specifying the processes carried out for the correct operation of the equipment, as well as the different methods of washing, the frequency and correct maintenance of the equipment, as well as the cleaning of external surfaces and solvent lines. . The objective of this report was to teach students one of the most widely used techniques required in the pharmaceutical industry, as well as the issuance of a document that ensures that future students can carry out practices without the need for an equipment operator. In conclusion, it was important to mention that due to the absence of a procedure, the potential of the equipment located in the G-103 laboratory was not used, now with a document indicating the correct operation step by step, students can integrate this technique to strengthen research work, as well as integrating the identification and quantification of the active ingredients of its previously prepared pharmaceutical forms, associated with this, a log is recommended where maintenance and any anomaly are recorded to extend the useful life of the equipment and its consumables.

Este informe trata de la realización de prácticas con alumnos de noveno trimestre para identificar y cuantificar principios activos conforme a la metodología establecida en la farmacopea de los estados unidos y la FEUM, utilizando como base el principio activo de los productos farmacéuticos preparados en la planta piloto, en este trabajo se utilizó como principio activo el acetaminofén, en el marco teorico se describe el principio de la técnica de cromatografía en sus diferentes variantes, antecedentes de cromatógrafía de líquidos de alta resolución y la metodología descrita desde la preparación de la fase móvil y preparación de las muestras, pasando por la preparación de soluciones de lavado y acondicionamiento del equipo, procesamiento de muestras y lavado del sistema para mantener el equipo en condiciones operativas adecuadas. Terminadas las prácticas se trabajó en un procedimiento normalizado de operación donde se especifican los proceso realizados para la correcta operación del equipo, así como los diferentes métodos de lavado, la frecuencia y correcto mantenimiento del equipo así como la limpieza de superficies externas y lineas de solvente. El objetivo de este informe fue enseñar a los estudiantes una de las técnicas más ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica requeridas así como la emisión de un documento que asegure que futuros estudiantes puedan realizar prácticas sin necesidad de un operador del equipo. Como conclusión fue importante mencionar que debido a la ausencia de un procedimiento, no se aprovechaba el potencial del equipo ubicado en el laboratorio G-103, ahóra con un documento donde indique paso a paso la correcta operación, los alumnos pueden integrar esta técnica para robustecer los trabajos de investigación, así como integrar la identificación y cuantificación de los principios activos de sus formas farmacéuticas previamente preparadas, asiciona a esto se recomienda una bitácora donde se registren los mantenimientos y cualquier anomalía para alargar la via util del equipo y de sus consumibles.