Desarrollo y caracterización de un parche transdérmico tipo reservorio- matricial cargado con L-Carnitina como coadyuvante al tratamiento de control de peso

Abstract

El objetivo de este proyecto fue desarrollar un parche transdérmico combinado tipo reservorio y matricial cargado con L-Carnitina, el cual consta de tres partes fundamentales: película polimérica impermeable, película polimérica adhesiva y el gel cargado con L-Carnitina, caracterizado mediante sus propiedades fisicoquímicas y biofarmacéuticas que confirmen que se ha generado una forma farmacéutica innovadora para el tratamiento de sobrepeso y obesidad. Para fabricar el parche, las películas poliméricas se obtuvieron mediante el método vaciado en placa. Se emplearon diseños experimentales para optimizar estadísticamente las variables de formulación de las películas poliméricas y el gel con L-Carnitina. Las variables independientes para las películas poliméricas fueron: el grosor, la resistencia a la ruptura, la bioadhesión y la bioadhesión post humectación. Para el gel con L-Carnitina las variables fueron densidad relativa, pH, viscosidad y extensibilidad. La formulación optimizada obtenida también se caracterizó y evaluó en términos de mecanismo de liberación in vitro y estudio de permeación percutánea del fármaco in vitro. Al evaluar los componentes del parche se obtuvieron los parámetros característicos de un parche que promete un buen funcionamiento. La película polimérica adhesiva optimizada tuvo una fuerza bioadhesiva de 245 g.f, la bioadhesión post-humectación de 306.1 gf y una resistencia a la fractura de 115 g.f. La película polimérica impermeable tuvo un grosor de 0.26 mm y una fuerza de resistencia a la fractura de 1250 gf. Para el gel cargado con L-Carnitina los resultados fueron una densidad relativa de 0.9398, pH = 5.64, una viscosidad de 60 cP, una extensibilidad antes de aplicar el peso de 16.56 cm2 y extensibilidad después de aplicar el peso de 37.58 cm2. La forma farmacéutica completa obtuvo una liberación de L-Carnitina del 81.3% en 480 min, ajustándose a un mecanismo de liberación del modelo Korsmeyer-Peppas. Los resultados del estudio de permeación in vitro mostraron un flujo (J) =172.6 μg/cm2*h, una constante de permeación Kp= 2.03059x10-4 cm2/h y un Tlag (tiempo de latencia) = 21.7410 h. Se puede concluir que la formulación óptima del parche transdérmico tipo reservorio matricial cargado con L-Carnitina posee características que origina dimensiones cómodas para ser administrado, además de una adecuada resistencia a la manipulación y una excelente bioadhesión que aumenta después de ser humectada, así también tiene características que aseguran que la L-Carnitina será liberada de la forma farmacéutica y difundirá a través de la piel.