Estudio bibliográfico sobre la importancia de la aplicación de la técnica analítica (CLAR) en el laboratorio de control de calidad en la industria farmacéutica

Abstract

La calidad de los productos farmacéuticos tiene un gran impacto en la salud de los pacientes, por lo que para garantizar que los productos son de calidad, se someten a pruebas analíticas antes de que pueda llegar al mercado, por esto la técnica de cromatografía líquida de alta resolución (CLAR), cada vez es más empleada por la industria farmacéutica. Esto es favorecido por la gran demanda de medicamentos, debido a que dentro de las ventajas que ofrece esta técnica, está el amplio rango de aplicabilidad debido a la alta disponibilidad de columnas, fases o detectores, que la hacen capaz de analizar muestras con diferentes propiedades químicas para poder identificar el principio activo, las impurezas e incluso cuantificar la cantidad de principio activo. Esta revisión describe algunos de los principios de CLAR, las condiciones analíticas empleadas, así como el tratamiento que debe recibir la muestra y factores involucrados en la resolución. No obstante, los métodos analíticos deben ser validados en base a parámetros establecidos por organizaciones internacionales y/o nacionales, con la finalidad de encontrar las mejores condiciones analíticas para garantizar que cumple con parámetros de desempeño que reflejen datos confiables y reproducibles. Finalmente, se incluye una recopilación de un grupo de medicamentos como son los antibióticos en donde se muestra la aplicación de la técnica.