Estudio de preformulación de ciclofosfamida en solución acuosa para optimizar la síntesis de polimerosomas cargados con ciclofosfamida mediante la técnica de microfluidos

Abstract

El cáncer es un problema de salud mundial, ya que, es una de las causas principales de muerte en todo el mundo, se reportaron casi 10 millones de fallecimientos en 2020. (OMS, 2021). La OMS pronostica que el nuevo número de casos aumente en un 70% en los próximos 20 años. En México, entre enero y agosto de 2020 se registraron 683 823 defunciones, de acuerdo con el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática (INEGI, 2021), de las cuales 9% se deben a tumores malignos (60 421), la distribución porcentual por sexo indica que en este periodo (enero-agosto de 2020) hay más fallecimientos en mujeres (51%) que en hombres (49%) por esta causa, lo que ubica a los tumores malignos en la cuarta causa de muerte para este periodo. (INEGI, 2021) Los agentes antineoplásicos generalmente se administran dosis elevadas, durante periodos de tiempo extensos; éstos son causantes de muchos efectos tóxicos para los pacientes, tales como: depresión de la médula ósea, náusea, vómito, cistitis, etc. Para que un fármaco pueda ejercer su función debe estar presente en el sitio de acción a la concentración suficiente y durante un tiempo adecuado. Desde el sitio en el que es introducido, el fármaco encuentra múltiples barreras fisiológicas en su ruta hacia sus objetivos, sin embargo, la mayor parte de los fármacos antineoplásicos no poseen la capacidad de alcanzar los niveles terapéuticos en sus sitios de acción sin producir efectos adversos. Los acarreadores de fármacos mejoran la capacidad de estos para alcanzar el sitio de acción, disminuir la toxicidad y en algunos casos ayudan a combatir los mecanismos de resistencia que las células cancerígenas pueden llegar a desarrollar. (Lin, R., Cui, H., 2015) Actualmente el desarrollo de fármacos se enfoca en diseñar biomateriales nanoestructurados para construir sistemas que transporten y entreguen fármacos 6 de manera controlada, dentro de los que podemos mencionar a los liposomas, nanopartículas, polimerosomas, etc. Los polimerosomas han sido recientemente estudiados como acarreadores de fármacos, estas cápsulas han encontrado aplicaciones en áreas como la administración de fármacos, diagnósticos y modelos celulares, y se realizan mediante el autoensamblaje de copolímeros de bloque anfifílicos, predominantemente con segmentos hidrofóbicos, suaves y gomosos. (Chidanguro, T., Chimire, E., Cheyenne, L., Yoan, S. , 2018) Citando lo que marca la NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, “Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios”, que define estabilidad a la capacidad de un fármaco, un medicamento o un remedio herbolario contenido en un sistema contenedor-cierre de determinado material, para mantener, durante el tiempo de almacenamiento y uso, las especificaciones de calidad establecidas Con base en lo anterior se pretende realizar un estudio de preformulación de la ciclofosdamida para recabar datos que sean útiles para poder hacer una optimización de la síntesis de polimerosomas cargados con Ciclofosfamida y así lograr que tener una formulación estable que cumpla con las características de eficacia, calidad e identidad que pide la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.