Utilidad del equipo de celda de flujo continuo para evaluar la liberación de fármacos hipoglucemiantes

Abstract

El principal objetivo del presente trabajo fue comparar la cinética de disolución de metformina en medicamentos genéricos mediante el análisis de los perfiles de disolución obtenidos con el equipo de celda de flujo continuo (Aparato 4 USP). Además, se realizó la validación del método de disolución de metformina en tabletas. La metformina es un antidiabético, del grupo de las biguanidas, proceden de la guanidina, que se extrae de la planta Galega offininalis, y se usa como medicamento de primera línea para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II (DMT II) que actúa reduciendo los niveles de colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) y los niveles de triglicéridos. Durante el desarrollo experimental se utilizaron tres medicamentos genéricos (denominados A, B y C), y el medicamento de referencia DABEX ®, en donde se llevo a cabo la obtención de perfiles de disolución de cada uno de los productos. Al realizar la comparación de los perfiles de disolución, los resultados demostraron que se encontraron diferencias estadísticamente significativas en todos los parámetros utilizados para comparar los medicamentos genéricos con el medicamento de referencia. Debido a que estas pruebas nos permiten observar la calidad biofarmacéutica de los medicamentos, se determina que los medicamentos genéricos no son intercambiables con el producto de referencia, ya que la formulación con la que se fabrica cada medicamento genérico influye en el perfil de. El Aparato 4 USP podría ser una buena opción para determinar la intercambiabilidad de medicamentos de metformina.