Incidencia de reacciones adversas asociadas a capecitabina en el consultorio de dermatología en pacientes oncológicos del Instituto Nacional de Cancerología

Abstract

Resumen La capecitabina es un fármaco de quimioterapia utilizado para tratar diferentes tipos de cáncer como el de mama, colon, recto, estómago, esófago y cánceres pancreáticos, sin embargo, al igual que los demás tratamientos quimioterápicos, no sólo ejerce su efecto sobre células tumorales, sino que también lo ejerce sobre tejidos sanos, lo que conlleva una serie de efectos secundarios. Se le denomina farmacovigilancia, a las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, sospechas de reacciones adversas, reacciones adversas, eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas. El evento de la talidomida fue el principal detonante que evidenció la necesidad de la farmacovigilancia. Por lo que, en 1968, la Organización Mundial de Salud (OMS) decidió crear el Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos. Para 1998, México se integra al Programa Internacional de Farmacovigilancia. El presente trabajo trata sobre la farmacovigilancia aplicada a la práctica médica oncológica, presenta la identificación de las reacciones adversas dermatológicas causadas por capecitabina en el tratamiento de pacientes oncológicos, teniendo como hipótesis que la administración de capecitabina en el tratamiento de pacientes oncológicos no causa efectos adversos dermatológicos. Se realizó un estudio de prevalencia, en el Centro Institucional de Farmacovigilancia (CIFV) del Instituto Nacional de Cancerología, dentro del consultorio de dermatología, para así recolectar todo tipo de sospecha de reacción adversa, llenando un formato interno de farmacovigilancia con lo ya establecido en la NOM-220-SSA1-2012 Instalación y Operación de la Farmacovigilancia y los PNO´s del Centro Institucional, así como la revisión de su expediente clínico (INCanet), búsqueda en ficha técnica del medicamento, se clasificaron los casos de acuerdo con su gravedad y reacciones por severidad, se usó del algoritmo de naranjo para la causalidad. Se observó que las reacciones reportadas más frecuentes fueron el síndrome mano-pie siendo la más común (38%) en los 21 casos, seguida en orden decreciente por alteración en uñas (28.5%) e hiperpigmentación (23.8%). Al catalogar el grado de severidad de las reacciones adversas, podemos mencionar que de acuerdo con los criterios para determinar la severidad descritos en la NOM-220, la mayoría de las RAM dermatológicas obtenidas indican un nivel de severidad leve, sin dejar de mencionar que en el único caso que obtuvimos los criterios para los 3 niveles (leve, moderado, severo) fue la RAM síndrome mano-pie.